A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para medicamentos à base de semaglutida e para o Tezspire (tezepelumabe). Os produtos já eram utilizados no Brasil para controle de doenças crônicas e agora passam a ter uso ampliado, conforme as autorizações concedidas nesta semana.
No caso do Wegovy, o medicamento recebeu indicação para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos graves, como infarto e Acidente Vascular Cerebral (AVC), em adultos com doença cardiovascular estabelecida associada a obesidade ou sobrepeso.
A decisão se baseia em estudos que demonstraram que, aliado a dieta hipocalórica e aumento da atividade física, o uso da semaglutida reduziu de forma significativa a ocorrência desses eventos.
Estudos apontam impacto na saúde cardiovascular
Os dados apresentados à agência reguladora indicam que a semaglutida pode atuar na diminuição do risco de complicações cardiovasculares em um grupo de pacientes considerados de alto risco.
Estimativas apontam que cerca de 400 mil brasileiros morrem anualmente em decorrência de infarto ou AVC, o que reforça a relevância de terapias que auxiliem na prevenção desses desfechos.
O medicamento já era conhecido pelo uso no controle do peso e do diabetes tipo 2, mas a nova indicação amplia o público que pode se beneficiar do tratamento, desde que haja prescrição médica e acompanhamento adequado.
Ozempic também ganha nova indicação
Outro produto à base de semaglutida, o Ozempic, também teve seu uso ampliado. A partir da nova autorização, ele poderá ser utilizado no tratamento de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 associado à doença renal crônica.
Dados da Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN), divulgados em 2024, indicam que 29% dos pacientes em diálise no Brasil são diabéticos. De acordo com estudos apresentados pelo fabricante, o uso do medicamento, combinado à terapia padrão, contribuiu para reduzir a progressão da insuficiência renal e as mortes relacionadas a eventos cardiovasculares adversos graves.
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Tezspire tem uso ampliado para rinossinusite
Além dos medicamentos com semaglutida, a Anvisa também aprovou nova indicação terapêutica para o Tezspire (tezepelumabe). O produto já era utilizado no tratamento da asma grave em pacientes com 12 anos ou mais e agora poderá ser empregado como terapia complementar no tratamento de rinossinusite crônica grave com pólipo nasal.
A indicação é voltada a adultos cujos tratamentos prévios não tenham sido eficazes, bem como àqueles que apresentem intolerância ou contraindicação ao uso de corticosteroides sistêmicos ou à realização de cirurgias.
A rinossinusite crônica com pólipos nasais é uma inflamação persistente da mucosa nasal e dos seios paranasais, associada à formação de pólipos, e pode afetar até 4% da população, impactando significativamente a qualidade de vida, especialmente por obstrução nasal e perda do olfato.
