A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Os registros, de um genérico e do similar Loryvia, foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
Os dois produtos são agonistas do receptor de GLP-1 e têm como matriz o medicamento Owozy. A aprovação foi feita por comparação com o produto biológico Ozempic.
A indicação é para pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Medicamentos registrados
- Genérico de semaglutida
- Loryvia (produto similar)
As aprovações constam na Resolução 4.411/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
22 canetas de GLP-1 aprovadas em 2026
Com os dois novos registros, o país chega a 22 canetas de GLP-1 aprovadas pela Anvisa neste ano. Em 4 de novembro, a agência também registrou o primeiro medicamento oral de semaglutida, usado no tratamento da obesidade.
A análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida passou a ser prioritária em agosto de 2025. A medida atendeu a um pedido do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), e à necessidade de abastecer o mercado nacional.
A priorização resultou na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.
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