A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Nurtec ODT, novo medicamento indicado para o tratamento e a prevenção da enxaqueca em adultos. A decisão representa a chegada de uma nova opção terapêutica para milhões de brasileiros que convivem com a doença.
Apesar da aprovação regulatória, o medicamento ainda não está disponível para compra. Segundo a Pfizer Brasil, fabricante do produto, a expectativa é iniciar a comercialização no primeiro semestre de 2027, após a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
O medicamento utiliza a molécula rimegepanto e poderá ser usado tanto para aliviar crises quanto para prevenir novos episódios de enxaqueca.
Vai precisar de receita médica?
Sim. O Nurtec ODT foi aprovado pela Anvisa como medicamento de tarja vermelha, o que exige apresentação de receita médica para a compra.
No entanto, a agência informou que não haverá retenção da prescrição na farmácia.
O modelo é semelhante ao adotado para diversos medicamentos de uso contínuo disponíveis atualmente no mercado brasileiro, nos quais o paciente apresenta a receita apenas para comprovar a indicação médica.
Quando o medicamento chegará às farmácias?
Ainda não existe uma data oficial para o início das vendas.
De acordo com a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro, a previsão é que o medicamento esteja disponível no país durante o primeiro semestre de 2027.
Antes disso, o produto precisa passar pelo processo de definição de preço junto à CMED, órgão responsável por estabelecer os valores máximos para comercialização de medicamentos no Brasil.
A Anvisa destaca que não possui mecanismos para obrigar uma empresa a lançar um produto já registrado, cabendo à fabricante decidir quando iniciará a distribuição.
Quanto vai custar?
O preço do Nurtec ODT ainda não foi divulgado.
Segundo a Pfizer, o valor será definido após análise da CMED, que considera critérios regulatórios e referências internacionais baseadas nos preços praticados em outros países onde o medicamento já é comercializado.
Somente após a conclusão dessa etapa será possível conhecer o custo do tratamento para os pacientes brasileiros.
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Quem poderá utilizar o novo tratamento?
A aprovação da Anvisa contempla o uso do medicamento em adultos diagnosticados com enxaqueca.
O registro permite tanto o tratamento das crises quanto a utilização preventiva para reduzir a frequência dos episódios. A indicação, porém, dependerá da avaliação médica individual de cada paciente.
Segundo o Ministério da Saúde, a enxaqueca afeta cerca de 30 milhões de brasileiros. Além da dor de cabeça intensa, a condição pode causar náuseas, vômitos e sensibilidade à luz, sons e odores.
Como o Nurtec ODT funciona?
O medicamento utiliza o rimegepanto, substância pertencente à classe dos chamados gepantes.
Esses fármacos atuam bloqueando a ação do CGRP (peptídeo relacionado ao gene da calcitonina), proteína envolvida nos mecanismos responsáveis pelo surgimento e pela manutenção da dor durante as crises de enxaqueca.
Segundo a neurologista Sara Casagrande, integrante da Sociedade Brasileira de Cefaleias e da International Headache Society, uma das principais vantagens do medicamento é sua dupla finalidade.
De acordo com a especialista, o remédio pode ser utilizado tanto para interromper uma crise em andamento quanto como estratégia preventiva para reduzir a frequência dos episódios.
Diferença em relação aos tratamentos atuais
Outro diferencial apontado pela neurologista é a forma de administração do medicamento.
Atualmente, grande parte dos tratamentos que atuam contra o CGRP disponíveis no Brasil é aplicada por meio de injeções. O Nurtec ODT, por sua vez, é administrado por via oral.
Além disso, o rimegepanto não provoca vasoconstrição, mecanismo presente em alguns tratamentos tradicionais para enxaqueca que promovem o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Quais apresentações foram aprovadas?
O registro concedido pela Anvisa contempla a concentração de 75 mg em embalagens com duas, oito e dezesseis unidades.
O produto é apresentado na forma de liofilizado orodispersível, uma formulação que se dissolve rapidamente na boca, sem necessidade de água.
A Pfizer informou que pretende lançar inicialmente no mercado brasileiro as versões com dois e oito comprimidos.
Até o início da comercialização, o medicamento seguirá as etapas regulatórias relacionadas à definição do preço e à preparação para o lançamento no país.
